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El proyecto EVERREST consiste en el ensayo de un nuevo tratamiento para mejorar el crecimiento de fetos con retraso del crecimiento intrauterino. Se administrará una inyección en las dos arterias de la madre que suministran sangre al útero. Esta inyección contendrá una forma de terapia génica para que las arterias de la madre produzcan más cantidad de una proteína llamada VEGF. Esta proteína incrementará el suministro de sangre al útero y la placenta y mejorará el crecimiento del feto en el útero.

Esto supondría que los fetos afectados podrían nacer más tarde y pesar más, dándoles una mayor oportunidad de supervivencia después del nacimiento y mejorando su estado. Aún más prometedor es el hecho de que mejoras relativamente pequeñas del crecimiento fetal y la edad gestacional al nacimiento están asociadas con importantes mejoras de supervivencia y morbidez. Por ejemplo, cada día que avanza el embarazo entre las semanas 24 y 27 de gestación, supone una mejora del 2% en supervivencia después del parto. Entre las semanas 23 y 26 de gestación, un incremento de 100 g en el peso al nacer reduce el riesgo de muerte en un 40%.

Bioethical Study

Using maternal growth factor therapy in pregnancy raises ethical questions. To address these a bioethicist will be carrying out research with patients and stakeholders into the ethical issues and public opinion around maternal growth factor therapy in pregnancy.
Leader: QMUL
Partners Involved: UCL, UKE, IDIBAPS, ULUND

Bioethical study confirms no ethical
objections to Maternal Growth Factor therapy. Project continues.

Preclinical Studies

Reproductive toxicology experiments will be carried out in a validated laboratory model to check for any safety issues, in particular what a toxic effect might look like and whether it crosses the placenta to the baby.
Leader: UCL
Partners Involved: FinVector, Magnus

Clinical Trial Design / Prospective Study

At four clinical centres, data on the outcome of pregnancies affected by severe early onset fetal growth restriction will be carefully collected into a prospective database so that it can be used to compare outcomes with treated pregnancies in the trial.
The clinical trial protocol will also be designed.
Leader: UCL
Partners Involved: UKE, IDIBAPS, ULUND, Magnus

Ethical and Regulatory Approval for the Clinical Trial

The Consortium will then apply for ethical and regulatory approval to do the trial at the four clinical centres.
Leader: UCL
Partners Involved: FinVector, QMUL, UEF, UKE, IDIBAPS, ULUND, Magnus

Women with pregnancies affected by severe early onset fetal growth restriction being managed in the four project centres will be given the opportunity to enter the Phase I/IIa study.
Leader: UCL
Partners Involved: FinVector, UKE, IDIBAPS, ULUND, Magnus

EVERREST Clinical Trial Begins