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Work Package - 4

Aprobación Ética y Rreglamentaria

Objetivos: Obtener la aprobación centralizada, nacional y local de las autoridades de revisión reglamentaria, ética y de bioseguridad para el inicio del ensayo clínico propuesto y realizar el ensayo clínico en cumplimiento con la legislación nacional relevante y las buenas prácticas clínicas para proteger el bienestar de las pacientes participantes.